As vantagens da granulação de leito fluido

Durante a granulação do leito fluido, o ar de alta velocidade é usado para suspender o material em pó dentro de um granulador de leito fluido. Esta peça de equipamento especializada e multiuso é capaz de misturar, granular e secar, evitando o requisito de usar instrumentação separada para cada estágio do processo. Projetado para introduzir a corrente de ar na cama de baixo, o granulador de leito fluido expande a cama para cima para fornecer uma área de superfície de alta transferência de calor e massa. Esse processo também pode ser assistido por microondas para fornecer taxas de secagem muito mais rápidas e temperaturas operacionais mais baixas.

Em seguida, um fichário é pulverizado no pó, fazendo com que as partículas grudem e formem grânulos. Isso ocorre através de um processo de umidade e solidificação para dar origem a aglomerados. Uma grande variedade de ligantes pode ser empregada, incluindo solventes aquosos ou orgânicos, bem como materiais poliméricos dissolvidos.

Além dos custos reduzidos e requisitos de espaço como resultado da combinação de vários processos dentro do mesmo instrumento especializado, a granulação de leito de fluido oferece muitas outras vantagens. Em primeiro lugar, é altamente reproduzível, pois a capacidade de controlar o fluxo de ar e a capacidade de ditar a taxa na qual o fichário é pulverizado no material em pó, oferece controle extremamente apertado sobre o tamanho do grânulo. A secagem é rápida e homogênea, sem pontos quentes problemáticos, pois os grânulos não encontram a superfície de secagem, mas são suspensos. A granulação do leito fluido é mais fácil de escalar e oferece previsão mais precisa dos atributos do produto do que as aplicações de alto cisalhamento. Além disso, os horários podem ser normalizados entre as execuções de fabricação para garantir a produção de material altamente uniforme.

O processo de granulação é normalmente seguido por etapas como dimensionamento, mistura e compressão. Destes, o dimensionamento pode ser especialmente caro e demorado. Técnicas como análise de peneira, análise de imagem e difração a laser exigem o uso de equipamentos especializados e exigem que o processo de granulação seja pausado durante a amostragem. A incorporação da granulação do leito de fluido nos processos de fabricação farmacêutica geralmente pode eliminar o dimensionamento através do controle aprimorado de distribuição de tamanho de partícula (PSD).