Granulação de produtos farmacêuticos e excipientes

A granulação é uma técnica para aumentar o tamanho das partículas por um processo de granulação. O processo é uma das operações mais importantes na produção de formas de dosagem sólida, como comprimidos e cápsulas. O medicamento -alvo e os excipientes são misturados pela tecnologia de granulação para fornecer uma distribuição apropriada do tamanho de partícula, que fornece a base para o processamento subsequente de forma de dosagem. Por exemplo, boa homogeneidade de material, fluxo e compressibilidade para o processo de compactação do tablet e excelente estabilidade para transporte no processo de armazenamento. Ele também fornece as propriedades apropriadas de liberação de medicamentos para processos de desintegração e dissolução, garantindo o perfil de dissolução desejado e a curva da AUC in vivo e in vitro, garantindo assim uma boa absorção do medicamento e alcançando melhores resultados terapêuticos.

Os métodos primários de formação de agregados incluem ponte sólida, ligação, sinterização, reação química, cristalização e deposição de partículas coloidais. Atualmente, de acordo com os métodos para promover a adesão das partículas em pó, a tecnologia de granulação pode ser dividida em dois tipos, granulação seca e granulação úmida. A granulação seca e a granulação úmida são amplamente utilizadas na indústria farmacêutica, apesar dos vários processos operacionais envolvidos no processo de granulação úmida, como crescimento de partículas, secagem e peneiração. Esse processo é complexo, demorado e caro, exigindo uma grande quantidade de espaço e vários dispositivos para superar as desvantagens da industrialização. No entanto, este produto possui várias vantagens sobre produtos de granulação seca, o que leva ao uso generalizado da tecnologia de granulação úmida. A granulação úmida fornece uma série de coesão e coesão às partículas formadoras de pó principalmente através de água, soluções de ligante ou suspensões. Os mecanismos comuns de formação de partículas incluem umedecimento e nucleação, coalescência ou crescimento, consolidação e abrasão/fratura. Nos estudos recentes, os pesquisadores usaram diferentes métodos de modelagem, como modelo de elemento discreto (DEM), modelo de equilíbrio populacional (PBM) e dinâmica de fluidos computacional (CFD) para simular os diferentes mecanismos envolvidos no processo de granulação. Os exemplos incluem autômatos celulares (CA), método de Monte Carlo, modelo de contato, modelo de esfera dura e modelo de esfera suave. Esses modelos podem ser desenvolvidos para fornecer entendimento sistemático de processos e controle de processos para granulação seca e úmida para garantir a qualidade dos produtos farmacêuticos. A granulação seca utiliza compressão mecânica (aglomeração) ou compactação (rolagem) para promover a aglomeração de partículas de pó seco. Misturas de pó contendo excipientes farmacêuticos aceitáveis ​​e materiais de partida podem ser compactados em comprimidos por compressão direta ou técnicas de aglomeração ou granulação, evitando processos úmidos e térmicos. As propriedades dos grânulos granulados dependem de muitos fatores, como método de granulação, tipos e tamanhos de medicamentos e excipientes, tipos, concentrações e volumes de ligantes e/ou solventes, tempo de granulação, taxa de secagem, temperatura e tempo e assim por diante.